ADVANCED MEDICAL EQUIPMENT S.A. uczyniła kluczowy krok przybliżający nas do rozpoczęcia seryjnej produkcji i komercjalizacji Diabetomatu. Spółka uzyskała certyfikat ISO 13485:2016, stanowiący międzynarodowe potwierdzenie najwyższych standardów Systemu Zarządzania Jakością w obszarze wyrobów medycznych. Zakres certyfikacji obejmuje pełen cykl życia naszych urządzeń: od projektowania, przez produkcję i wprowadzanie do obrotu, po serwis, szkolenia oraz bezpieczne przechowywanie danych z urządzeń IVD do analizy biomarkerów w wydychanym powietrzu.
Nasi partnerzy i przyszli pacjenci otrzymują gwarancję, że wszystkie procesy w firmie podlegają rygorystycznej kontroli, zapewniającej powtarzalną jakość, bezpieczeństwo produktów i stabilną produkcję. Ustrukturyzowane procedury i regularny monitoring wszystkich etapów produkcji tworzą solidny fundament pod przyszłe skalowanie produkcji seryjnej i globalnej dystrybucji Diabetomatu.
